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NORMA Oficial Mexicana NOM-131-SSA1-1995, Bienes y servicios.
Alimentos para lactantes y niños de corta edad. Disposiciones y especificaciones
sanitarias y nutrimentales.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados
Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-131-SSA1-1995, BIENES Y SERVICIOS.
ALIMENTOS PARA LACTANTES Y NIÑOS DE CORTA EDAD. DISPOSICIONES Y ESPECIFICACIONES
SANITARIAS Y NUTRIMENTALES.
JOSE MELJEM MOCTEZUMA, Director General de Calidad Sanitaria
de Bienes y Servicios, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de
Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en el artículo
39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 3o. fracción XXII,
13, 194 fracción I, 197, 401 BIS, 401 BIS 1, 401 BIS 2 de la Ley General de
Salud; 3o. fracción XI, 38 fracción II, 40 fracciones I, VI, VIII, XI y XIII;
41, 43, 47 fracción IV, 50 y 53 de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización; 2o. fracción III incisos b), c), h), k), o), 320, 486, 493, 707,
713, 718, 785, 974, y demás relativos del Reglamento de la Ley General de Salud
en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y
Servicios; 21 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y
CONSIDERANDO
Que con fecha de 21 de agosto de 1995, en cumplimiento de lo
previsto en el artículo 46 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y
Normalización, La Dirección General de Control Sanitario de Bienes y Servicios
presentó al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento
Sanitario, el anteproyecto de la presente Norma Oficial Mexicana.
Que con fecha 1 de marzo de 1996, en cumplimiento del acuerdo
del Comité y lo previsto en el artículo 47 fracción I de la Ley Federal sobre
Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación
el proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que dentro de los
siguientes noventa días naturales posteriores a dicha publicación, los
interesados presentaran sus comentarios al Comité Consultivo Nacional de
Normalización de Regulación y Fomento Sanitario.
Que con fecha previa, fueron publicadas en el Diario
Oficial de la Federación las respuestas a los comentarios recibidos por el
mencionado Comité, en términos del artículo 47 fracción III de la Ley Federal
sobre Metrología y Normalización.
Que en atención a las anteriores consideraciones, contando
con la aprobación del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación
y Fomento Sanitario, se expide la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-131-SSA1-1995, BIENES Y SERVICIOS.
ALIMENTOS PARA LACTANTES Y NIÑOS DE CORTA EDAD. DISPOSICIONES Y ESPECIFICACIONES
SANITARIAS Y NUTRIMENTALES.
PREFACIO
En la elaboración de la presente Norma participaron los
siguientes organismos e instituciones:
SECRETARIA DE SALUD
Dirección General de Calidad Sanitaria de Bienes y Servicios
Dirección General de Salud Reproductiva
Dirección General de Insumos para la Salud
Laboratorio Nacional de Salud Pública
INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRIA
INSTITUTO NACIONAL DE LA NUTRICION "SALVADOR ZUBIRAN"
SECRETARIA DE COMERCIO Y FOMENTO INDUSTRIAL
Dirección General de Política de Comercio Interior
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS
TRABAJADORES DEL ESTADO
INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL
Centro Interdisciplinario en Ciencias de la Salud
PROCURADURIA FEDERAL DEL CONSUMIDOR
Dirección General de Investigación Tecnológica
SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA
(DIF)
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
Facultad de Química
COMPAÑIA NESTLE, S.A. DE C.V.
LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. DE C.V.
MEAD JOHNSON DE MEXICO, S.A. DE C.V.
WYETH, S.A. DE C.V.
PRODUCTOS GERBER, S.A. DE C.V.
EVAPORADORA MEXICANA, S.A. DE C.V.
INDICE
PREFACIO
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION
2. REFERENCIAS
3. DEFINICIONES
4. SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
5. FORMULAS PARA LACTANTES Y FORMULAS DE CONTINUACION
6. ALIMENTOS ENVASADOS PARA LACTANTES Y NIÑOS DE
CORTA EDAD
7. ALIMENTOS A BASE DE CEREALES PARA LACTANTES Y
NIÑOS DE CORTA EDAD
8. MUESTREO
9. METODOS DE PRUEBA
10. ETIQUETADO
11. ENVASE, EMPAQUE Y EMBALAJE
12. CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
13. BIBLIOGRAFIA
14. OBSERVANCIA DE LA NORMA
15. VIGENCIA
16. APENDICES NORMATIVOS
Apéndice Normativo A
Apéndice Normativo B
1. Objetivo y campo de aplicación
1.1 Esta Norma Oficial Mexicana establece las
especificaciones sanitarias y nutrimentales que deben cumplir las fórmulas para
lactantes y fórmulas de continuación, los alimentos envasados para lactantes y
niños de corta edad y los alimentos a base de cereales para lactantes y niños de
corta edad.
1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia
obligatoria en el territorio nacional para las personas físicas y morales que se
dedican a su proceso o importación.
2. Referencias
Esta Norma se complementa con lo siguiente:
NOM-008-SSA2-1993 Control de la
nutrición, crecimiento, desarrollo del niño y del
adolescente. Criterios y procedimientos para la
prestación del servicio.
NOM-051-SCFI-1994 Especificaciones
generales de etiquetado para los alimentos y bebidas no
alcohólicas preenvasados.
NOM-086-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Alimentos y bebidas no alcohólicas con modificaciones en
su composición. Especificaciones nutrimentales.
NOM-091-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Leche pasteurizada de vaca. Disposiciones y
especificaciones sanitarias.
NOM-092-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Método para la cuenta de bacterias aerobias en placa.
nom-109-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Procedimientos para la toma, manejo y transporte de
muestras de alimentos para su análisis microbiológico.**
NOM-110-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Preparación y Dilución de Muestras de Alimentos para su
Análisis Microbiológico.
NOM-111-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Método para la cuenta de mohos y levaduras en alimentos.
NOM-112-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Determinación de bacterias coliformes Técnica del número
más probable.
NOM-114-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Método para la determinación de Salmonella en
alimentos.
NOM-115-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Método para la determinación de Staphylococcus
aureus en alimentos.
NOM-117-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Método de prueba para la determinación de cadmio,
arsénico, plomo, estaño, cobre, fierro, zinc y mercurio
en alimentos, agua potable y agua purificada por
espectrometría de absorción atómica.
NOM-120-SSA1-1994 Bienes y servicios.
Prácticas de higiene y sanidad para el proceso de
alimentos, bebidas no alcohólicas y alcohólicas.
NOM-143-SSA1-1995 Bienes y servicios.
Métodos de prueba microbiológica para alimentos.
Determinación de coliformes fecales por la técnica del
número más probable. (Presuntiva Escherichia coli)
y determinación de Listeria monocytogenes.*
NOM-130-SSA1-1995 Bienes y servicios.
Alimentos envasados en recipientes de cierre hermético y
sometidos a tratamiento térmico. Disposiciones y
especificaciones sanitarias.*
NOM-000-SSA1-1995 Bienes y servicios.
Cereales y sus productos. Disposiciones y
especificaciones sanitarias y nutrimentales.**
** Proyecto en proceso de expedición como Norma Oficial
Mexicana.
* Proyecto de Norma Oficial Mexicana en proceso de
publicación.
3. Definiciones
Para fines de esta Norma se entiende por:
3.1 Ablactación, introducción de alimentos distintos a la
leche.
3.2 Aditivos para alimentos, aquellas sustancias que se
adicionan directamente a los alimentos y bebidas, durante su elaboración para
proporcionar o intensificar aroma, color o sabor; para mejorar su estabilidad o
para su conservación.
3.3 Alimentos a base de cereales para lactantes y niños
de corta edad, productos elaborados con cereales adicionados o no de otros
ingredientes, destinados a complementar el régimen nutrimental de lactantes y
niños de corta edad, tales como: cereales adicionados de leche, harinas de
cereal cocido, galletas, entre otros.
3.4 Alimentos envasados para lactantes y niños de corta
edad, los que se utilizan durante el periodo normal de la ablactación de los
lactantes o niños a la alimentación normal; están preparados para ser
administrados directamente, o bien, deshidratados para ser reconstituidos
mediante dilución en agua, leche o jugo.
3.5 Buenas prácticas de fabricación, conjunto de normas y
actividades relacionadas entre sí, destinadas a garantizar que los productos
tengan y mantengan las especificaciones requeridas para su uso.
3.6 Cereales, granos comestibles, limpios y sanos
pertenecientes a la familia de las gramíneas de un solo cotiledón, tales como:
trigo, maíz, arroz, avena, cebada y centeno.
3.7 Destete, suspensión de la lactancia al pecho.
3.8 Envase primario, todo recipiente destinado a contener
un producto y que entra en contacto con el mismo, conservando su integridad
física, química y sanitaria.
3.9 Envase secundario, aquel que contiene al primario.
3.10 Esterilización comercial, tratamiento térmico
aplicado al producto para la destrucción de todos los microorganismos viables de
importancia en la salud pública y aquellos capaces de reproducirse en el
alimento bajo condiciones normales de almacenamiento y distribución, sin la
condición de refrigeración.
3.11 Etiqueta, todo rótulo, marbete, inscripción, imagen
u otra forma descriptiva o gráfica ya sea que esté impreso, marcado, grabado, en
relieve, hueco, estarcido o adherido al empaque o envase del producto.
3.12 Fecha de caducidad, fecha límite en que se considera
que un producto preenvasado, almacenado en las condiciones sugeridas por el
fabricante, reduce o elimina las características sanitarias que debe reunir para
su consumo. Después de esta fecha, no debe comercializarse ni consumirse.
3.13 Fórmula para lactantes, producto elaborado a base de
leche de vaca o de otros mamíferos u otros componentes comestibles de origen
animal, incluido el pescado o vegetal, que se consideren adecuados para la
alimentación de los lactantes.
3.14 Fórmula de continuación, producto elaborado con
leche de vaca o de otros animales o con otros constituyentes de origen animal o
vegetal, destinado a ser utilizado para complementar o suplir la leche materna
en la dieta de ablactación para lactantes a partir del sexto mes cuando son
alimentados con leche materna o a partir de los cuatro meses cuando son
alimentados con fórmulas para lactantes o bien, cuando el peso del lactante sea
mayor de 6 kg, así como para niños de corta edad.
3.15 Inocuo, aquello que no hace o causa daño a la salud.
3.16 Lactantes, los niños no mayores de doce meses de
edad.
3.17 Límite máximo, cantidad establecida de aditivos,
microorganismos, materia extraña, plaguicidas, biotoxinas, residuos de
medicamentos, metales pesados y metaloides, que no se debe exceder en un
alimento, bebida o materia prima.
3.18 Lote, cantidad de un producto elaborado en un mismo
lapso para garantizar su homogeneidad.
3.19 Materia extraña, aquella sustancia, resto o desecho
orgánico o no, que se presenta en el producto sea por contaminación o por manejo
poco higiénico del mismo durante su elaboración, considerándose entre otros:
excretas y pelos de cualquier especie, fragmentos de hueso e insectos, vidrio,
metal, madera, plástico o piedras, que resultan perjudiciales para la salud.
3.20 Metal pesado o metaloide, aquellos elementos
químicos que causan efectos indeseables en el metabolismo aun en concentraciones
bajas. Su toxicidad depende de la dosis en que se ingieren así como de su
acumulación en el organismo.
3.21 Métodos de prueba, procedimientos analíticos
utilizados en el laboratorio para comprobar que un producto satisface las
especificaciones que establece la norma.
3.22 Niños de corta edad, los mayores de doce meses y
hasta cuarenta y ocho meses de edad; incluye al lactante mayor: un año a un año
once meses y al preescolar: de dos a cuatro años.
3.23 Proceso, conjunto de actividades relativas a la
obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado,
acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución,
almacenamiento y expendio o suministro al público de productos.
3.24 Productos deshidratados, los que son sometidos a
deshidratación por medios físicos a fin de evitar su descomposición y son
reconstituidos mediante dilución, de acuerdo a lo señalado en 3.4.
3.25 Productos preparados para ser administrados
directamente, los sometidos a tratamiento térmico antes o después de ser
envasados en recipientes herméticamente cerrados, los cuales deben ser
comercialmente estériles.
4. Símbolos y abreviaturas
Cuando en esta Norma se haga referencia a los siguientes
símbolos y abreviaturas se entiende por:
A absorbancia
As arsénico
BPF buenas prácticas de fabricación
°C grados celsius
Ca calcio
Cl cloruro
cm centímetro
cm2 centímetro cuadrado
Cu cobre
Fe fierro
g gramo
h hora
Hg mercurio
I iodo
REP relación de eficiencia proteica
K potasio
kcal kilocalorías
kg kilogramo
kJ kilojoules
l litro
L levógiro
Mn manganeso
Mg magnesio
m masa
mg miligramo
min minutos
ml mililitro
mM milimolar
mm milímetro
mv milivolt
M molar
N normal
Na sodio
ng nanogramo
nm nanómetro
NMP número más probable
No. número
P fósforo
Pb plomo
pH potencial de hidrógeno
rpm revoluciones por minuto
S.E. sin especificar
T transmitancia
UFC unidades formadoras de colonias
U.I. unidad internacional
µg microgramo
µm micrómetro
v/v volumen a volumen
Zn zinc
/ por
% por ciento
Cuando en esta Norma se mencione al Reglamento, debe
entenderse que se trata del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de
Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios.
5. Fórmulas para lactantes y fórmulas de continuación
5.1 Disposiciones sanitarias
Las fórmulas para lactantes y fórmulas de continuación,
además de cumplir con lo establecido en el Reglamento, deben sujetarse a las
disposiciones señaladas en el apéndice normativo A.
5.2 Especificaciones sanitarias
5.2.1 Las fórmulas para lactantes deben cumplir con las
siguientes especificaciones:
5.2.1.1 Microbiológicas
ESPECIFICACION LIMITE
MAXIMO
|
Mesofílicos aerobios 2 500 UFC/g
Salmonella spp en 25g Ausente
Staphylococcus aureus Negativo
Coliformes totales 20 NMP/g
Escherichia coli Negativo
|
5.2.1.2 Contaminación por metales pesados o metaloides
ESPECIFICACIONES LIMITE MAXIMO (mg/kg)
|
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5.2.1.3 Materia extraña
Las fórmulas para lactantes deben estar exentas de materia
extraña, que resulte perjudicial a la salud.
5.2.1.4 Aditivos para alimentos
En la elaboración de las fórmulas para lactantes se permite
el uso de los siguientes aditivos, dentro de los límites que se señalan a
continuación:
| |
Dosis máxima en 100 ml del producto listo para
consumo agentes espesantes: |
| Goma guar |
0,1 g en todos los tipos de fórmulas para lactantes. |
| Goma de
algarrobo |
0,1 g en todos los tipos de fórmulas para lactantes. |
| Dialmidón
fosfato, mezclado |
0,5 g solamente en las fórmulas para lactantes a base
solo o de soya. |
| Dialmidón
fosfato, acetilado, solo o mezclado |
2,5 g solo o en combinación en fórmula para lactantes
a base de proteína hidrolizada o aminoácidos solamente. |
| Carragenina |
0,03 g solamente en fórmulas para lactantes normales
y líquidas a base de leche y soya. |
| |
0,1 g solamente en fórmulas líquidas para lactantes a
base de proteínas hidrolizadas o aminoácidos. |
| Emulsionantes: |
|
| Lecitina |
0,5 g en todos los tipos de fórmulas para lactantes. |
| Mono y
diglicéridos |
0,4 g en todos los tipos de fórmulas para lactantes. |
| Antioxidantes: |
|
| Concentrado de
varios tocoferoles |
1 mg en todos los tipos de fórmulas para lactantes. |
| Palmitato de
L-ascorbilo |
1 mg en todos los tipos de fórmulas para lactantes. |
| Reguladores de
pH |
Cantidades en 100 g de producto, con respecto al peso
seco. |
| Hidróxido de
sodio, Carbonato ácido de sodio, Carbonato de sodio, Hidróxido de
potasio, Carbonato ácido de potasio, Carbonato de potasio, Hidróxido de
calcio, Citrato de sodio y Citrato de potasio. |
Limitados por las BPF (dentro de los límites para Na
y K establecidos en el punto 5.3.1.2 en todos los tipos de fórmulas para
lactantes). |
| Acido L(+)
láctico, cultivos productores de ácido L(+) láctico y ácido cítrico. |
Limitados por las BPF en todos los tipos de fórmulas
para lactantes. |
5.2.2 Fórmulas de continuación
5.2.2.1 Las fórmulas de continuación deben cumplir con
las mismas especificaciones microbiológicas, de metales pesados y materia
extraña establecidas para las fórmulas para lactantes.
5.2.2.2 Aditivos para alimentos
En la elaboración de las fórmulas de continuación, se permite
el uso de los siguientes aditivos, dentro de los límites que se señalan a
continuación:
| Agentes
espesantes: |
Dosis máxima en 100 ml del producto listo para
consumo. |
| Goma guar
|
0,1 g |
| Goma de
algarrobo |
0,1 g |
| Dialmidón
fosfato, solo o mezclado |
0,5 g solamente en las fórmulas a base de soya. |
| Dialmidón
fosfato, acetilado, solo o mezclado |
0,5 g solamente en las fórmulas a base de soya. |
| Dialmidón
fosfato, fosfatado, solo o mezclado |
2,5 g en los productos a base de proteínas
hidrolizadas o aminoácidos solamente. |
| Adipato de
dialmidón acetilado, solo o mezclado |
2,5 g en los productos a base de proteínas
hidrolizadas o aminoácidos solamente. |
| Carragenina |
0,03 g solos o mezclados en leche y en los productos
a base de soya solamente.
0,1 g solo o mezclado en productos líquidos a base de
proteínas hidrolizadas o aminoácidos solamente. |
| Pectinas |
1 g |
| Emulsionantes: |
|
| Lecitina |
0,5 g |
| Mono y
diglicéridos |
0,4 g |
| Antioxidantes: |
|
| Concentrado de
varios tocoferoles, y alfa-tocoferol |
3 mg solos o mezclados. |
| Palmitato de
L-ascorbilo acido L-ascórbico y sus sales de Na y Ca |
5 mg solos o mezclados, expresados como ácido
ascórbico. |
| Reguladores de
pH: |
|
| Hidróxido de
sodio, Carbonato ácido de sodio, Carbonato de sodio, Hidróxido de
potasio, Carbonato ácido de potasio, Carbonato de potasio, Hidróxido de
calcio, Citrato de sodio, Citrato de potasio, Acido L(+) láctico,
Cultivos productores de Acido L(+) láctico y Acido cítrico. |
Limitados por las BPF (dentro de los límites para Na
establecidos en el punto 5.3.2.6). |
| Aromas: |
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| Extractos
naturales de fruta |
BPF |
| Extractos de
vainilla |
BPF |
| Etilvainillina |
5 mg |
| Vainillina |
5 mg |
5.3 Especificaciones nutrimentales
5.3.1 Las fórmulas para lactantes deben contener los
siguientes nutrimentos dentro de los límites mínimos y máximos que se señalan a
continuación:
| 5.3.1.1
Vitaminas |
Cantidad por cada 100 kcal
|
| Vitamina A |
MINIMO MAXIMO
250 U.I. 500 U.I. o 75 µg o 150 µg expresados expresados en retinol
en retinol |
| Vitamina D |
40 U.I. o 80 U.I. |
| Acido ascórbico |
8 mg S.E. |
| Tiamina (B1) |
40 µg S.E. |
| Riboflavina
(B2) |
60 µg S.E. |
| Nicotinamida |
250 µg S.E. |
| Piridoxina (B6) |
35 µg S.E. |
Las fórmulas que contengan más de 1,8 g de proteínas por cada
100 kcal contendrán, como mínimo 15 µg de vitamina B6/g de proteína.
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Acido fólico |
4 µg S.E. |
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Acido pantoténico |
300 µg S.E. |
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Cianocobalamina (B12) |
0,15 µg S.E. |
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Vitamina K |
4 µg S.E. |
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Biotina (H) |
1,5 µg S.E. |
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Vitamina E (alfa-Tocoferol) |
0,7 U.I./g de ácido S.E. linoleico o por gramo de
ácidos grasos poliinsaturados, expresados en ácido linoleico, pero en
ningún caso menos de 0,7 U.I. por 100 kcal utilizables |
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La relación Ca:P no será menor de 1,2:1 ni mayor de 2:1.
Los productos que contengan como mínimo 1 mg de hierro por
100 kcal utilizables, se etiquetarán "Fórmula con hierro para lactantes".
5.3.1.4 Proteínas: como mínimo 1,8 g/100 kcal utilizables
de proteínas de calidad nutritiva equivalente a la de la caseína, o una cantidad
mayor de otras proteínas en proporción a su valor biológico.
La calidad nutritiva de las proteínas deberá determinarse
empleando el método de la Relación de Eficiencia Proteica (REP).
La REP de las proteínas no será inferior al 85% del de la
caseína. La cantidad total de las proteínas no debe exceder de 4 g por 100 kcal
utilizables.
Para mejorar la calidad nutritiva de las proteínas, pueden
añadirse aminoácidos esenciales, únicamente en las cantidades estrictamente
necesarias, los cuales deben ser en su forma natural L.
MINIMO MAXIMO
5.3.1.5 Acido linoleico (en forma de glicérido) 300 mg/kg S.E.
5.3.1.6 Grasas 3,3 g 6 g
5.3.1.7 Podrán añadirse otros nutrimentos si son
necesarios para que la fórmula sea adecuada como única fuente de nutrición del
lactante. La utilidad de estos nutrimentos deberá demostrarse científicamente.
5.3.2. Las fórmulas de continuación deben contener los
siguientes nutrimentos dentro de los límites mínimos y máximos que se señalan a
continuación:
5.3.2.1 Cuando se preparen de acuerdo con las
instrucciones de empleo, 100 ml del producto listo para el consumo debe
proporcionar no menos de 60 kcal (o 250 kJ) y no más de 85 kcal (o 355 kJ).
5.3.2.2 Proteínas por 100 kcal utilizables. Como mínimo
3,0 g/100 kcal utilizables de proteínas de calidad nutritiva equivalente a la de
la caseína, o una cantidad mayor de otras proteínas en proporción a su valor
biológico.
La calidad nutritiva de las proteínas debe evaluarse
empleando el método del Relación de Eficiencia Proteica (REP).
La REP de las proteínas no debe ser inferior al 85% del de la
caseína. La cantidad total de las proteínas no debe exceder de 5,5 g por 100
kcal utilizables.
Para mejorar la calidad nutritiva de las proteínas, pueden
añadirse aminoácidos indispensables, únicamente en las cantidades estrictamente
necesarias, los cuales deben ser en su forma natural L.
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5.3.2.3 Acido linoleico (en forma de glicérido)
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Cantidad por cada 100 kcal
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250 U.I. o 75 µg expresados en retinol
|
750 U.I. o 225 µg expresados en retinol
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Vitamina E (alfa-tocoferol)
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0,7 U.I./g de ácido linoleico o por gramo de ácidos grasos
poliinsaturados, expresados en ácido linoleico, pero en ningún caso
menos de 0,7 U.I. por 100 kcal utilizables
|
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* Debe ser utilizado preferentemente en su forma ferrosa.
5.3.2.7 Además de las vitaminas y minerales señalados,
pueden añadirse otros nutrimentos, cuando sean necesarios para asegurar que el
producto sea idóneo para formar parte de un plan de alimentación mixta,
destinado a ser utilizado a partir del sexto mes de edad. La utilidad de estos
nutrimentos debe demostrarse científicamente.
5.3.2.8 Las concentraciones de sodio y potasio que
derivan de los ingredientes vitamínicos y minerales deben ajustarse a los
límites establecidos para el sodio y el potasio en el punto 5.3.2.6.
6. Alimentos envasados para lactantes y niños de corta edad
6.1 Clasificación
Los alimentos envasados para lactantes y niños de corta edad
por su proceso se clasifican en:
6.1.1 Productos preparados para ser administrados
directamente.
6.1.2 Productos deshidratados.
6.2 Disposiciones sanitarias
En los alimentos envasados para lactantes y niños de corta
edad, además de cumplir con lo establecido en el Reglamento, deben ajustarse a
las siguientes disposiciones:
6.2.1 El agua que se utilice en el proceso de elaboración
de los productos debe ser potable.
6.2.2 Todos los ingredientes deben estar sanos, limpios y
ser inocuos. Los ingredientes como: pescado, carne y aves de corral deben
someterse a procesos de fabricación, los cuales aseguren la eliminación de
trozos de hueso.
6.2.3 Los ingredientes que intervengan en la elaboración
de estos productos, así como el producto terminado, no deben tratarse con
radiaciones ionizantes.
6.3 Especificaciones sanitarias
Los alimentos envasados para lactantes y niños de corta edad,
deben cumplir con las siguientes especificaciones:
6.3.1 Microbiológicas
6.3.1.1 Deben estar exentos de microoganismos patógenos.
6.3.1.2 Los alimentos preparados comercialmente
estériles, deben cumplir con las pruebas de esterilidad comercial señaladas a
continuación.
PRODUCTOS
ESPECIFICACIONES LIMITE MAXIMO
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Mesofílicos Aerobios Negativo
Mesofílicos Anaerobios Negativo
pH > 4,6
Termofílicos Aerobios Negativo
Termofílicos Anaerobios Negativo |
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Mesofílicos Anaerobios Negativo
Mesofílicos Aerobios Negativo |
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pH £
4,6 Termofílicos Negativo*
Mohos y Levaduras Negativo |
* En algunos casos por probabilidad estadística, puede
existir la presencia de esporas termofílicas en alimentos ácidos con pH por
abajo de 4,6.
6.3.1.3 Los alimentos deshidratados envasados deben
cumplir con lo siguiente:
ESPECIFICACION LIMITE MAXIMO
|
|
Mesofílicos aerobios 2 500 UFC/g
Salmonella spp en 25 g Ausente
Coliformes totales 20 NMP/g |
6.3.2 Los alimentos envasados para lactantes y niños de
corta edad deben cumplir con las especificaciones de metales pesados y materia
extraña establecidas para fórmulas para lactantes.
6.3.3 Aditivos para alimentos
En la elaboración de los alimentos envasados para lactantes y
niños de corta edad, se permite el uso de los siguientes aditivos, dentro de los
límites señalados a continuación:
Dosis máxima en 100 g de producto listo para consumo
6.3.3.1 Emulsificantes:
|
Lecitina |
0,5 g |
|
Mono y diglicéridos |
0,15 g de grasa |
|
6.3.3.2 Reguladores del pH: |
BPF |
Carbonato ácido de sodio o de potasio
Hidróxido de potasio o de sodio
Acido acético
|
Dentro de los límites establecidos para el sodio
en el punto 6.4.2.
|
| Tocoferoles
solos o mezclados |
300 mg/kg de
grasa |
| Palmitato de
L-ascorbilo |
200 mg/kg de
grasa |
Acido L ascórbico y sus sales de sodio y potasio
|
0,5 g/kg expresados como ácido ascórbico dentro de los límites
establecidos para el sodio en el punto 6.4.2.
|
| 6.3.3.4
Espesantes: |
|
| Goma de
algarrobo |
0,2 g |
Dialmidón fosfato, Dialmidón fosfato acetilado, Dialmidón fosfato
fosfatado, Dialmidón glicerol, Dialmidón glicerol acetilado e
Hidroxipropil almidón
|
6 g solos o
mezclados |
| Pectina no
amidada |
1 g solamente en alimentos a base de frutas envasados para
lactantes en periodo de ablactación
|
|
6.3.3.5 Aromas: |
|
|
Extracto de vainilla |
BPF |
|
Etilvainillina |
7 mg |
|
Vainillina |
7 mg |
|
6.4 Especificaciones nutrimentales |
|
Los alimentos envasados para lactantes y niños de corta edad
deben sujetarse a lo siguiente:
6.4.1 La adición de nutrimentos debe sujetarse a lo
establecido en el Reglamento y en la NOM-086-SSA1-1994. Alimentos y bebidas no
alcohólicas con modificaciones en su composición. Especificaciones
nutrimentales.
6.4.2 El contenido total de sodio no debe exceder de 200
mg/100 g de producto, calculado en relación con el producto preparado para el
consumo de conformidad con las instrucciones de empleo, ni agregar sal (NaCl) a
los productos de fruta y a los postres a base de fruta.
6.4.3 Podrán añadirse aminoácidos indispensables
(isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano,
valina, arginina e histidina), pero sólo en las cantidades necesarias al efecto.
Sólo pueden utilizarse las formas naturales L de los aminoácidos.
6.4.4 Los alimentos envasados para lactantes y niños de
corta edad, deben tener la cantidad de fibra señalada a continuación:
ALIMENTO
(a base de) FIBRA % MAX.
|
Verduras y frutas 5,0
Sopas 1,0
Carnes 1,0
Postres 1,0
Alimentos con cereal 2,5
Jugos 1,0
Néctares 1,5
|
7. Alimentos a base de cereales para lactantes y niños de
corta edad
7.1 Especificaciones sanitarias
Los alimentos a base de cereales para lactantes y niños de
corta edad deben cumplir con las siguientes especificaciones:
7.1.1 Microbiológicas
ESPECIFICACION LIMITE MAXIMO
|
Mesofílicos aerobios 2 500 UFC/g
Salmonella spp en 25 g Ausente
Coliformes totales 20 NMP/g
|
7.1.2 Los alimentos a base de cereales para lactantes y
niños de corta edad deben cumplir con las especificaciones de metales pesados y
materia extraña establecidas para fórmulas para lactantes.
7.1.3 Aditivos para alimentos
En los alimentos a base de cereales para lactantes y niños de
corta edad se permite el uso de los siguientes aditivos, dentro de los límites
señalados a continuación:
7.1.3.1 Emulsificantes: LIMITE MAXIMO
Lecitina 1,5 g *
Mono y diglicéridos de ácidos grasos 1,5 g *
7.1.3.2 Reguladores del pH:
Carbonato ácido de sodio BPF **
Carbonato ácido de potasio
Carbonato ácido de calcio
Acido L (+) láctico 1,5 g *
Acido cítrico 2,5 g *
* En 100 g de producto con respecto al peso en seco.
** Dentro de los límites para sodio establecidos en este
capítulo.
7.1.3.3 Antioxidantes:
Concentrado de varios tocoferoles o
a
-tocoferol
|
300 mg/kg de grasa, solos o mezclados.
|
|
|
|
Acido L-ascórbico y sus sales de sodio y potasio
|
50 mg expresados en ácido ascórbico.
|
|
7.1.3.4 Saborizantes: |
|
|
Extracto de vainilla |
|
|
Etilvainillina y vainilla |
7 mg/100 g de producto listo para consumo.
|
7.2 Especificaciones nutrimentales
7.2.1 La adición de nutrimentos debe sujetarse a lo
establecido en el Reglamento y en la NOM-086-SSA1-1994. Alimentos y bebidas no
alcohólicas con modificaciones en su composición. Especificaciones
nutrimentales.
7.2.2 Cuando los alimentos a base de cereales deban
prepararse con agua antes de ser consumidos deben contener un mínimo del 15% de
proteínas en base seca. El REP no debe ser inferior al 70% de la calidad de la
caseína.
7.2.3 Las galletas de leche preparadas con uno o más
productos de cereales molidos a los que se mezcla con leche antes de ser
consumidos deben contener un mínimo de 10% m/m de proteínas de la leche.
7.2.4 El contenido de sodio en el cereal seco y harinas
de cereal no debe exceder de 100 mg/100 g del producto listo para ser consumido.
7.2.5 El contenido de sodio en galletas no debe exceder
de 300 mg/100 g del producto listo para ser consumido.
7.2.6 El contenido de tiamina en los productos objeto de
esta Norma no debe ser inferior a 100 µg/100 g del producto listo para ser
consumido.
7.2.7 El cacao se podrá adicionar únicamente en aquellos
productos que se destinen a niños mayores de nueve meses de edad, en una
cantidad que no exceda de 5% m/m en base seca.
8. Muestreo
El procedimiento de muestreo para los productos objeto de
esta Norma se sujeta a lo que establece la Ley General de Salud.
9. Métodos de prueba
Para la verificación de las especificaciones sanitarias y
nutrimentales que se establecen en esta Norma se deben aplicar los métodos de
prueba señalados en el Apartado de Referencias y en el apéndice normativo B.
Para la determinación de vitamina A y E aplicar el método
establecido en el apéndice normativo de la NOM-091-SSA1-1994. Bienes y
servicios. Leche pasteurizada de vaca. Disposiciones y especificaciones
sanitarias.
Para la determinación de grasa aplicar el método establecido
en el apéndice normativo de la NOM-086-SSA1-1994. Alimentos y bebidas no
alcohólicas con modificaciones en su composición. Especificaciones
nutrimentales.
Para la determinación de vitaminas y minerales, aplicar los
métodos señalados en el apéndice normativo C.
Para la comprobación de la esterilidad comercial, aplicar el
método señalado en el apéndice normativo de la NOM-130-SSA1-1995. Bienes y
servicios. Alimentos envasados en recipientes de cierre hermético y sometidos a
tratamiento térmico. Disposiciones y especificaciones sanitarias.
Para la determinación de materia extraña aplicar |
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